01醫藥健康產業分類及概念

參考動脈網分類標準，將醫療健康產業分為生物醫藥、醫療器械、醫療服務、數字健康和醫藥流通五大領域。五大領域中，生物醫藥包括生物制藥、化學制藥、中藥、醫藥研發制造外包服務等；醫療器械包括體外診斷、醫用耗材、醫療設備、其他診斷/治療設備等；醫療服務包括綜合性醫院、專科醫院與民營醫院、第三方醫療服務機構；數字健康包括醫療信息化、互聯網+醫療健康和新型數字療法；醫藥流通包括零售藥店、藥械物流、醫藥批發。
 

 

圖 | 醫療健康產業分類

02醫藥健康領域投融資分析

1.融資事件和金額：2022年10月，中國醫療健康領域共發生76起投融資事件，7起未透露融資金額，共融資55.923億元，平均單筆融資金額0.8104億元。

2. 融資輪次：2022年10月，醫療健康領域投融資事件以天使輪、A輪和B輪為主，按事件數排序為：天使輪，A輪，Pre-A輪，B輪，A+輪，戰略融資，Pre-B輪，C輪，Pre-IPO，種子輪，B+輪，早期項目(種子輪、天使輪、Pre-A輪、A輪、A+輪)占比較高，為68.42%。

 

圖 | 2022年11月醫療健康產業領域融資輪次分布

3.從細分行業看，2022年11月醫療健康投融資事件多集中在醫療器械和生物醫藥領域。按事件數排序為：醫療器械，生物醫藥，數字健康，醫療服務。

 

圖 | 2022年11月醫療健康產業領域融資行業分布

4. 區域分布：從區域分布看，2022年11月醫療健康領域投融資事件發生地前五名依次是：上海，蘇州，深圳，北京，杭州，重點區域在長三角和珠三角。

 

圖 | 2022年11月醫療健康產業領域融資企業區域分布

5. 事件Top 8：2022年11月醫療健康領域投融資事件中，金額多集中在億元人民幣級別，Top8中，以澤納仕生物單筆融資金額最高，除科醫聯創外均為生物醫藥企業。

 

圖 | 2022年11月醫療健康產業領域融資事件TOP 8

澤納仕生物成立于2021年3月，聚焦于自身免疫性疾病。

首發管線為從Xencor引進的CD19/FcγRIIB雙抗，澤納仕擁有全球獨家開發、生產和商業化權利。該雙抗可通過同時與CD19和Fc?RIIB受體結合，下調B細胞活性，在不消耗細胞的情況下有效抑制B細胞功能，并在患有多種自身免疫性疾病的患者中產生了較好的治療效果。目前，澤納仕生物正在開展治療IgG4相關疾病(IgG4-RD)和自身免疫疾病的臨床試驗，針對IgG4-RD患者的全球3期注冊臨床試驗將在2022年底啟動。IgG4-RD是一種慢性且嚴重的纖維炎癥性疾病，許多患者在診斷時有一定程度的不可逆器官損傷。

IGF-1R抗體VRDN-001從Viridian引進，是一種具有差異化特點的人源化單克隆抗體，靶向胰島素樣生長因子1受體(IGF-1R)，擬開發用于治療甲狀腺眼病，已于今年8月在中國獲批臨床。公布的1/2期臨床最新數據，6例患者中，ORR為83%，CAS評分0/1的比例為83%，復視的完全解決比例為75%，療效數據優于Tepezza的歷史數據(非頭對頭)。初步臨床數據顯示療效顯著，極大增強了VRDN-001成為BIC的信心。

國內自身免疫疾病領域競爭相對不激烈，但同質化程度卻很高。澤納仕生物研發管線極具差異化特色，進度很快，雖然產品均為引進但很多擁有全球權益，未來前景值得期待。

6. 月度關鍵詞：科學生命儀器

2022年11月，醫療健康領域投融資月度關鍵詞為科學生命儀器，和上月月度關鍵詞相同。

科學儀器是國家戰略核心科技力量，是一個國家科技創新能力及綜合國力的體現。要想成為科技強國，首先要成為儀器強國。要想成為儀器強國，國家人才資源、資本和政策資源就要投向儀器產業。

作為科技創新的必要基礎和重要成果，科學儀器的“高端化”、“國產化”與“自主可控”，已經成為我國科技行業發展的原動力，也是行業未來必然方向。

2020年全球分析儀器市場約為637.5億美元，年復合增長率4.4%。其中，生命科學儀器需求最大；其次是色譜約100億美元、光譜約90億美元及質譜約71億美元。按地區劃分，北美及歐洲地區市場占比64%，處于全球主導地位；中國地區市場占比12%，增速最快。

 

圖 | 2022年11月投融資事件干細胞療法相關企業

1）銳訊生物

蘇州銳訊生物成立于2017年，基于自主研發的微流控平臺，開發了系列數字PCR系統和微流控相關設備，致力于成為分子診斷和生命科學的行業領導者。已經成功推出多款產品，包括：DropDx-2044數字PCR系統、NanoGenerator™納米顆粒合成系統、100余種RUO檢測試劑盒等。

銳訊生物數字PCR產品和美國子公司PreciGenome微流控產品相關文獻已發表超過40篇，包括Nature Chemical Biology,Lab on the chips,Analytical Chemistry等高分期刊，影響因子累計超過250分，被引用次數超過380次。

分子診斷產品線方面，公司擁有國內唯一獲批NMPA、CE、FDA-EUA三證齊全的數字PCR系統，并且協助建立了全國首個數字PCR檢測新型冠狀病毒技術規范地方標準。數字PCR系統布局傳感染、血液腫瘤和實體瘤液體活檢三大臨床場景，產品已經率先進入瑞金、華山、東方、仁濟等多家三甲醫院，完成了裝機及臨床驗證。基于微流控卡盒的POCT數字PCR系統正在研發中，目前全球尚無同類型POCT式產品，有望成為首類創新產品。

生命科學產品線方面，為mRNA企業、單細胞測序企業、器官芯片領域企業提供微流控設備，是最早一批布局微流控LNP的國產領先廠商。mRNA疫苗和藥物研發對微流控LNP傳遞系統提出巨大需求，當下全球供應稀缺，公司已實現向海內外頂級客戶供貨，產品系列涵蓋科研版、中試版和GMP版全周期解決方案，并成為首個被海外客戶文獻引用的國產LNP產品，已發表在International Journal of Pharmaceutics。

創始團隊成員來自美國常春藤盟校和頂尖大學的博士，曾供職于業內享有盛譽的Bio Rad,Sysmex,Complete Genomics等生物科技公司，曾參與和主導多款業內知名產品的開發，擁有業內稀缺的設備、試劑、芯片全覆蓋的資深研發團隊。

公司連續三年實現營收超500%增長。全球化戰略效果顯著，實現了40%的海外收入，生命科學產品已進駐耶魯大學、哈佛醫學院等知名院校。

2）泛肽生物

浙江泛肽生物成立于2017年，基于流式細胞技術，以診斷試劑+診斷儀器為支撐，為醫療機構感染、自免和腫瘤等多場景提供免疫狀態精準評估的綜合解決方案。

擁有核心發明專利二十余項，已經成功開發出多項創新型流式試劑和儀器，其中創新型免疫細胞及其線粒體檢測試劑盒及配套流式細胞儀已經取得國內同類首張IVD注冊證。

采用第三方外送與試劑入院雙輪驅動的商業模式，已經與上百家知名醫院及科研單位形成合作。國內流式細胞臨床檢測市場已達數十億元人民幣的規模并保持每年30%以上的高速增長趨勢，BD和貝克曼等國際巨頭在市場上仍占據主導地位。

淋巴細胞亞群檢測是流式細胞技術在臨床中的主要應用方向之一，主要用于評估臨床患者免疫功能，指導臨床的疾病診斷和用藥。然而，臨床醫生經常發現淋巴細胞亞群檢測只提供了免疫細胞的數量信息，并不能提示免疫細胞的質量/活性信息，因而不能更精準地對免疫功能進行評估。針對這一臨床需求，泛肽生物經過5年時間的研發，最終成功開發出可以同時檢測免疫細胞數量和活性的核心原材料和算法軟件，可實現更精準的免疫功能評估。該產品已于2022年6月成功獲批國內首張免疫細胞線粒體檢測IVD證書。

在杭州擁有一個實力雄厚的專業研發基地，在寧波生產及運營總部擁有符合GMP標準的萬級實驗室、十萬級生產凈化廠房，具備專業研發生產設備及信息化數據管理平臺。

3）英賽斯

蘇州英賽斯成立于2017年初，專注于生物分離技術。致力于解決生命科學高端設備的進口依賴，實現核心部件國產化，為全球客戶提供高品質的生物分離設備及化學分析儀器，為客戶提供從樣品分離，前處理到實驗室化學分析的全方位智能化解決方案。

已獲得包括十余項發明專利在內的三十多項知識產權，在蘇州、北京及美國波士頓建有三大研發中心。核心技術團隊曾在全球頂級的科學儀器公司從事過色譜、光譜、質譜、激光散射光譜等高端科學儀器的研發，掌握液相色譜、光譜、質譜的核心關鍵技術。

英賽斯是國內為數不多基于色譜、光譜和質譜技術平臺自主開發生物醫藥核心裝備的創業企業，團隊在生物分離和實驗分析技術等領域擁有多年的產業化經驗。成功研發并量產了具有完全自主知識產權的Unique Autopure系列蛋白純化系統、高性能的Unique AutoOligo大規模核酸合成儀和Unique AutoMCD納米質粒組裝系統等產品，徹底打破進口品牌的壟斷局面。公司產品已經在實驗室蛋白純化領域做到國內領先水平，在多個標桿客戶得到驗證。

2021年銷售業績高速發展，同比增長率超過三倍。與藥明康德、麗珠制藥、華北制藥、萬泰生物、四環醫藥、義翹科技、魯南制藥、普萊柯、溫氏、長春生物制品所、上交大、廈門大學等300+大型生物制藥、疫苗公司及科研院所達成合作。

4）締因安生物

蘇州締因安生物成立于2018年，以體外診斷技術為主導，專注于POCT、分子診斷和免疫診斷產品的研發、生產和銷售。

擁有基于數字PCR 技術的全自動、集成化、小型化、多靶點的核酸檢測技術平臺的核心研發及生產技術，技術源于西安交通大學仿生工程與生物力學研究所，該研究所由盧天健教授和徐峰教授共同組建。采用獨創液滴生成方式，創造出全球首款四合一數字化檢測機器，成為國內首家數字化腫瘤早篩技術平臺。具有獨家核心液滴生成技術的專利，將核酸提取儀、微滴生成儀、芯片擴增儀、芯片閱讀儀進行集成，構建出超快、多重、全自動、一體化的數字PCR診斷系統-SMART MDx系統，并采用壓電陶瓷噴射技術進一步提高穩定性的同時降低了儀器及耗材成本，產品技術優勢顯著，位列國內第一梯隊。

2022年10月，核酸提取儀完成了國家藥監局的一類醫療器械產品備案，核酸提取儀及試劑開始進入銷售。預計2022年12月，液滴生成儀完成一類醫療器械產品備案，同期熒光閱讀儀獲批注冊檢驗。

公司擁有專利近40項，已取得4個醫療器械證書，擁有完善的GMP車間、分子實驗室等硬件設施。并與多家國內綜合實力較強的三甲醫院簽訂合作課題，臨床實驗入組近2000例。

5）安益譜

蘇州安益譜醫療科技有限公司成立于2016年，專注于向用戶提供多種應用質譜儀、實驗室質譜儀和便攜式質譜儀。

創始人張小華博士曾獲得國家科技進步二等獎，創始團隊擁有十余年質譜儀研發經驗，擁有多項核心專利，并掌握核心零部件，結合公司實驗室質譜儀產品年銷量百套以上的產業化基礎，在2022年完成了國產液質三重四極桿產品Anyeep TQ9100的開發工作，可用于藥物ADME、食品安全和環境污染物的篩查、靶向定量蛋白質組學以及多種臨床研究場景。儀器性能卓越，核心零部件自主研發生產，具有高穩定、高可靠、高靈敏及高耐用性，靈敏度、信噪比和穩定性達到國際水平。Anyeep TQ9100現已完成醫療器械產品型式檢驗，進入臨床試驗方法驗證階段。

全球質譜儀約90%市場份額主要被歐美日行業巨頭占據。國內質譜廠商的原研能力和產業化經驗不足，尤其缺少能滿足臨床檢測需求的國產高端質譜設備，僅約占國內市場份額的5%。

臨床質譜憑借著高特異性、高靈敏度、多指標聯檢等優勢，成為了體外診斷極富生命力的新技術和精準醫療的新方向，在新生兒遺傳代謝病篩查、維生素檢測、藥物濃度監測、激素檢測、微生物鑒定、藥物基因組分析、微量元素檢測等多個臨床應用場景發揮著越來越重要的作用，是實現精準醫療的重要手段。

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