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新冠疫情下醫療器械行業的新變局與投資機會分析

2020-11-12 15:28:56

新冠肺炎疫情持續蔓延，已影響全球200個國家和地區，醫療器械的海內外采購需求正在持續飆升。由于目前仍缺乏特效藥，新冠肺炎患者的診治以對癥治療為主，針對性地使用藥物及其他支持手段，針對重癥及危重癥患者的診療，呼吸支持等ICU設備不可或缺。醫療監護儀、呼吸機、輸注泵等在全球出現一時供不應求的局面。

具體到我國，醫療器械行業在此次疫情防控中也發揮了不可替代的作用。醫療器械可以說是醫療基礎設施和公衛體系中最基礎的環節，直接影響著公衛系統的診療能力。但與此同時，疫情也反映出我國醫療器械產業在細分布局、市場滲透、行業教育等方面仍存在較大改進空間。醫用防護器具大量緊缺、診斷試劑盒出現高假陰性率、高端醫療設備配置不足、檢測自動化程度低、醫生認知不足等諸多問題在疫情中得到凸顯。

我們認為，作為我國醫療健康行業的重要板塊之一，醫療器械行業在后疫情時代將收獲政策的持續關注與支持，補足產業短板也將帶來行業革新與發展良機。

聯影醫療后方生產團隊緊急生產醫療設備來源：聯影醫療

疫情中醫療器械的應用梳理

新冠疫情的防控與救治工作主要涉及醫療器械行業中消殺防護、檢測診斷、治療康復、ICU病房設備等四大領域。

01 消殺防護

消殺防護類產品包括口罩、消毒液、手套、眼罩、防護服、采血及注射耗材、霧化器、測溫儀等。疫情期間，消殺防護等耗材的需求量激增。春節放假期間，口罩生產企業難以迅速釋放產能，一時出現全國各地口罩短缺嚴重的現象。隨著節后各地復工方案相繼出臺，疫情防控壓力也逐漸增大，消殺防護耗材的短期需求只增不減。加之海外疫情迅速蔓延，多國出現防護用品短缺的現象，短期消殺防護類耗材的出口需求還會增加。

表1 新冠疫情涉及的消殺防護用品及相關上市企業

以口罩和測溫儀為例。口罩是疫情期間消殺防護耗材中使用最廣泛、最頻繁的產品。我國是口罩的主要生產國之一，2019年我國口罩產業的市場規模破百億，產量超過50億只，其中用于病毒防護的醫用口罩占比高達54%。2020年受新冠疫情影響，我國醫用口罩的產值增長率將顯著提升，預計可達28%，全年口罩產值將突破130億元。根據國家發改委3月2日消息，我國口罩日產能和日產量已雙雙突破1億只。紅外體溫檢測儀的產能在疫情期間也得到空前釋放。手持紅外測溫儀在2019年的產量為30萬臺，預計今年將達到65萬臺，產量實現翻翻，如果考慮到出口需求，預計產能還將進一步釋放。

02 檢測診斷

下表詳細列舉了目前新冠病毒的主要檢測方法及對比指標。目前新冠病毒的檢測方法主要有核酸檢測和免疫分析兩種。核酸檢測基于分子生物學技術，采用病毒基因測序、實時熒光RT-PCR 檢測兩種方法作為確診病例的病原學證據，對應使用的設備分別為基因測序儀和核酸擴增分析儀器。免疫分析的原理則基于抗原抗體的結合反應，由蛋白質組成的病毒外殼具有特異性的分子構型，可針對病毒外殼蛋白進行免疫學檢測診斷，相關的分析檢測設備包括全自動生化分析儀、全自動化學發光免疫分析儀、熒光免疫分析儀等。

表2 新冠肺炎病毒主要檢測類型及對比指標

截至目前，國家新冠肺炎藥品醫療器械應急平臺共有22個檢測試劑產品獲批并應用于臨床。這些產品來自多家本土醫械企業，還有一些公司已經研制出核酸或抗體檢測試劑盒，處于申請國內產品注冊證的階段。據不完全統計，國內至少有百余家IVD企業成功研制出新型冠狀病毒檢測試劑盒，多為熒光PCR法。

一方面，病毒核酸序列的快速確定、檢測試劑盒的快速落地等成為本次疫情防控的重要根基。我國診斷檢測技術相比2003年SARS疫情時已取得非常大的進步，這說明我國IVD行業在基因及免疫檢測技術方面取得了快速發展和卓越進步，我國IVD企業的自主開發技術能力水平得到了顯著提升。

另一方面，檢測試劑盒在后續臨床實際應用中出現了較高的假陰性率，暴露了一定問題。一是各家企業的試劑盒質量參差不齊，我國IVD企業之間的技術實力存在較大差距。二是醫療機構內專業檢測人員相對缺乏，PCR等分子診斷技術在醫療行業的整體滲透率較低、在國內下沉市場鋪開仍具有較大空間。三是對感染源鑒別檢測尤其是呼吸道感染鑒別檢測的重視程度較低，直接導致了抗生素濫用、醫療資源浪費等問題。疫情過后，對檢測試劑領域暴露出的問題進行集中整改，也意味著未來的發展機遇。

03 治療康復

一批醫療設備領域的頭部企業紛紛參與到火神山醫院、雷神山醫院的建設中，在疫情診治中發揮了關鍵作用。比如，邁瑞醫療向兩大醫院累計交付了包括呼吸機、監護儀、除顫儀、輸注泵和體外診斷等在內的1200多臺醫療設備；聯影醫療累計向武漢、河南捐助了價值1億多元的移動DR、CT、智能診斷、遠程診斷等醫療設備；GE醫療的監護儀和便攜式超聲設備、西門子醫療的Atellica設備和影像設備等，飛利浦的CT機、呼吸機等也陸續運輸到武漢。

邁瑞醫療設備交付來源：邁瑞醫療

隨著危重癥患者不斷增加，ECMO數量嚴重不足。ECMO是一種用于協助重癥心肺衰竭患者進行體外呼吸循環的急救設備，全稱為體外膜肺氧合，也叫“人工肺”。國內由于開展ECMO時間較短，目前全國存量約400臺左右（不計港澳臺），它們大多產自瑞典邁維柯、美國美敦力和英國索林（2017年被微創醫療收購）這三家公司。這三家公司位列全球ECMO市場前三名，在2015年時就已占據全球市場的七成份額。

ECMO設備的其他相關部件如監視器、血泵、體外循環管道以及一次性使用心肺流轉血路等，已具備國內生產能力。一次性肺膜是ECMO的核心組成部分，主要材料為PMP；目前全球僅有少數廠商能夠生產PMP，市場機會被3M公司壟斷；國內過濾器材廠商杭州科百特多年專注研發PMP材料，預計能在今年實現產品面世。綜上，目前ECMO設備及相關耗材主要依賴進口，導致國內使用ECMO的成本仍然高昂。

04 ICU相關設備

ICU即重癥加強護理病房（Intensive Care Unit）。ICU配有床邊監護儀、中心監護儀、多功能呼吸治療機、麻醉機、心電圖機、除顫儀、起搏器、輸液泵、微量注射器、氣管插管及氣管切開所需急救器材、CPM關節運動治療護理器等設備。ICU病房集麻醉、內科、外科、護理等多個專業的高端技術于一體，具備較強的專業性及綜合性。

我國規定二級以上具備條件的綜合醫院可設置重癥醫學科。目前三級綜合醫院的重癥醫學科床位數占全院病床總數的約2%-8%左右，全年床位使用率平均超過85%，一般75%的床位使用率較為適宜，我國應當適度擴大重癥醫學科的規模。美國全國的重癥監護床位占比在2000-2009年間由10.9%提升至12%，在最近幾年逐步攀升到了15%；在一些具備專科特色和實力的醫院，重癥監護床位占比可能會接近到20%-25%。對比美國數據，我國在重癥護理方面的相關醫療設備需求仍存在較大的未滿足空間。

危機與機遇并存

短期發展受挫

我國醫療機構在2020年第一季度全力抗疫，平時有大量醫械使用需求的一些手術如骨科、眼科手術等被大范圍延后。整個器械賽道的企業正經歷臨床及取證延遲、入院及銷售受阻等困境。隨著醫療機構在二季度逐步恢復醫療業務，醫療器械的銷售業務也將出現反彈，因此我們認為目前醫械行業的受挫將是短期的。

此外，國家醫保局強監管的主旋律不會改變，各地醫保控費逐步從藥品向耗材再向檢驗驗查項目持續推進，醫療器械的招標集采及控費趨勢并不會因疫情而中斷，相反疫情對醫保資金的承壓能力提出了更嚴峻的考驗。截止2月19日，全國各級醫保部門已提前為疫情防控及診治撥付專項資金達171.79億元，這些都是疫情帶來的額外醫保支出。醫保基金的收入和增速都是有限的，如果上半年開支過大，下半年就可能出臺相應的政策進行平衡。可以預見，醫療器械和IVD等領域的既定醫保控費事項估計都不會弱化，行業在短期內仍然承壓。

長期發展向好

受疫情影響，我國醫療器械行業短期內不可避免遭遇一定挫折。但從長遠看，隨著我國醫療器械企業技術革新以及國內醫療機構相關配套產業鏈的成熟，伴隨醫改、分級診療、國產替代以及資本扶持等推動，我國醫療器械行業正迎來高速發展的黃金時期。

01 產業布局及政策支持將進一步強化

疫情突出反映了我國醫療器械的一些問題，如醫用防護器具的缺口、診斷試劑盒的“漏檢”、高端醫療設備配置不足等，這也說明在現代醫療特別是應急醫療中，醫療器械的地位越來越重要。特別是疫情期間各類醫用口罩、防護服、呼吸機、消毒液、溫度計等都嚴重告急，我國即使作為世界上最大的口罩生產國和出口國，老百姓也依舊是一罩難求。可以預見，國家對醫療器械的關注度會越來越高，推動產業的發展布局將得到重視。部分醫療器械產品作為重要的應急醫療物資，國家將納入長期的戰略儲備，有效保障人民的生命安全。

02 國產替代將成為未來主旋律

我國醫療器械目前依舊以中低端為主，高端產品主要依賴進口，然而部分國家采取的貿易戰和自我保護，一定程度上阻礙了高端產品進入中國市場，將不得不倒逼國產醫療器械的產業轉型和技術突破，加上市場需求的持續增長，國產替代有望加速。習總書記在北京考察新冠肺炎防控科研攻關工作時指出“要加快補齊我國高端醫療裝備短板，加快關鍵核心技術攻關，突破技術裝備瓶頸，實現高端醫療裝備自主可控”。疫情過后，隨著國家加大對醫療衛生領域的投入，鼓勵國產醫療器械企業加強科技創新，未來在醫療設備高端領域有望看到更多國產核心技術和品牌的出現。

醫療器械行業未來投資機會

新冠疫情暴露了我國醫療器械行業供給端的一些問題與短板，疫情后補足相關領域的短板將成為政策引導和行業發展的重要方向。在“新基建”趨勢下，疫情過后，對醫院的建設力度也會進一步加強，無論是增量醫院建設還是存量醫療服務機構質量改善，均將產生對醫療設備的較大需求，這也意味著未來我國醫療器械行業存在的可能投資機會。

01 檢測診斷領域

以基因檢測、實時熒光RT-PCR、微流控技術為代表的分子體外診斷試劑與儀器在本次疫情防控中發揮了舉足輕重的作用。疫情之后，IVD行業特別是原材料、POCT、分子體外診斷等細分領域將會進一步飛速發展。其中，原材料領域的進口壟斷現象較嚴重，隨著國產原材料的技術革新與突破，國產市場占有率將穩步提升；未來便捷、小型化、適合快速診斷的POCT類檢測產品、小型生化儀、血球儀、小型封閉式自動化PCR設備、微流控設備、基因測序設備等需求都會日益凸顯，或成為下一個爆發點；分子診斷技術的臨床重視程度及教育率有望加速普及，利好相關國產分子診斷儀器及試劑盒企業。

02 影像和監護診斷等高端設備

我國醫療器械行業起步相對較晚，與國際醫療器械巨頭相比仍有一定的差距，尤其是在高端醫療裝備上較為薄弱，因此更需要實現高端醫療裝備自主可控。國內高端醫療裝備市場容量巨大，高端醫療設備的進口替代趨勢加強。一些影像和監護診斷設備如CT、DR、監護儀、血氧儀等，將通過本次疫情催化并受惠于醫療資源基層下沉、發熱門診、危急重癥ICU病房、單獨隔離院區的建設，迎來新一輪的增長機遇。

03 ICU病房相關設備

此次疫情后，政府對加強ICU建設的重視程度。目前重癥監護市場存在大量未滿足需求，人口老齡化加劇造成重癥監護市場需求日益旺盛，現存重癥監護市場也有相當一部分床位未能合理運用。此次疫情后政府財政補助投入加大，ICU增設會帶來大量設備的采購，利好各類ICU配套設備領域的發展。

結語

全球醫療器械市場需求持續快速增長，醫療器械行業已經成為當今世界發展最快的行業之一。在市場規模上，我國醫療器械產業居于世界第二位，僅次于美國。截至2018年底，我國醫療器械行業市場規模達到5300億元，預計2022年將超9000億元。在市場結構上，我國醫療產業結構與美國等發達國家相比存在較為明顯的差異，高附加值新產品、關鍵核心零部件的國產化、進口替代化等趨勢逐步增強。

中國員工在生產呼吸機

疫情暴露了我國醫療器械行業供給端的一些問題與短板，疫情后補足相關領域的短板將成為政策引導和行業發展的重要方向。疫情后，國家將逐步重視戰略儲備應急器械產品，并加速推進醫療器械的國產化與自主化進程，特別是高端醫療設備的進口替代趨勢將進一步加強，市場容量巨大。整個醫療器械行業也將迎來黃金發展期。

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新冠疫情下醫療器械行業的新變局與投資機會分析