2023年3月中國醫療健康產業投融資動態
第一部分、醫藥健康產業分類及概念
參考動脈網分類標準，將醫療健康產業分為生物醫藥、醫療器械、醫療服務、數字健康和醫藥流通五大領域。五大領域中，生物醫藥包括生物制藥、化學制藥、中藥、醫藥研發制造外包服務等；醫療器械包括體外診斷、醫用耗材、醫療設備、其他診斷/治療設備等；醫療服務包括綜合性醫院、專科醫院與民營醫院、第三方醫療服務機構；數字健康包括醫療信息化、互聯網+醫療健康和新型數字療法；醫藥流通包括零售藥店、藥械物流、醫藥批發。
圖 | 醫療健康產業分類
第二部分、醫藥健康領域投融資整體分析
一、融資事件和金額
2023年3月，中國醫療健康領域共發生64起投融資事件，9起未透露融資金額，共融資40.924億元，平均單筆融資金額0.7440億元。
二、融資輪次
2023年3月，醫療健康領域投融資事件以天使輪，A輪和PreA輪為主，按事件數排序為：天使輪，A輪，PreA輪，B輪，A+輪，戰略融資，B+輪，C+輪，種子輪，C輪，早期項目(種子輪、天使輪、Pre-A輪、A輪、A+輪)占比相對較高，為76.56%。
三、細分行業
從細分行業看，2023年3月醫療健康投融資事件多集中在醫療器械和生物醫藥領域。按事件數排序為：醫療器械，生物醫藥，數字健康，醫療服務。
四、區域分布
從區域分布看，2023年3月醫療健康領域投融資事件發生地前五名依次是：蘇州，北京，上海，深圳，杭州，重點區域在長三角、珠三角和京津地區。
五、事件Top6
2023年3月醫療健康領域投融資事件中，以永仁心單筆融資金額最高，為近億美元，融資金額TOP6企業均為生物醫藥和醫療器械企業。
永仁心醫療2014年成立于重慶，核心產品植入式左心室輔助裝置EVAHEART(人工心臟)，是國內唯一同時獲批短期治療、長期治療雙適應癥的人工心臟，用于為進展期難治性左心衰患者血液循環提供機械支持，即心臟移植前或恢復心臟功能的過渡治療以及長期治療。
人工心臟技術是國際醫學指南推薦的心衰標準化治療方式之一。EVAHEART由日本早稻田大學等高校和研究所共同研發，重慶永仁心2014年從日本通過全套技術引進、推進實施國產化。產品由純鈦制成，質量為420g，葉輪直徑40mm，正常轉速為1800-2000轉/min，最大流量10-15L/min。EVAHEART I于2019年8月獲國家藥監局批復上市，是國內首款獲批的人工心臟。EVAHEART II減小了30%的泵質量與26%的泵體積，采用不突入心室腔的具有雙縫合環的心室內引流管，降低了腦卒中風險，減少了心室內引流管導致的室間隔偏移的發生率。
永仁心采用液力懸浮技術，實現了仿生理搏動血流的功能，在收縮期增加射血，舒張期減少射血，可維持20-30mmHg脈壓差，產生搏動血流。植入的患者仍然保留脈搏和心跳，心臟康復率遠遠高出無脈動心臟泵患者，有效保持血管彈性，同時大大降低了主動脈瓣關閉不全發生率和消化道出血發生率。
液力懸浮技術，與目前其他品牌產品磁懸浮靠純磁場去帶動葉輪旋轉不同，液體懸浮雖有靠磁場推動葉輪旋轉，但主要是靠純水液力實現葉輪懸浮，通過二者結合可避免患者在日常磁場環境中被影響。同時液力懸浮的設計保留了更寬闊的流道，可以應用流體力學葉輪，不存在狹小的二次流道，減少了血流停滯產生血栓的風險。由于流道較為寬闊，永仁心最高流量高達20L，平時僅需1600-1800RPM轉速就能滿足心臟輔助需求，低轉速大大降低了血液破壞的風險。
治療心臟衰竭常用心室輔助裝置有雅培HeartMate系統和美敦力HeartWare系統，我國心室輔助裝置多開發軸流泵和磁懸浮離心泵。中國僅有3款國產人工心臟產品獲批上市，均為植入式左心室輔助系統，蘇州同心醫療的“CH-VAD”使用磁懸浮血泵技術， 2021年獲得NMPA批準用于短期輔助。航天泰心的HeartCon使用磁液懸浮技術，2022年獲得NMPA批準用于短期輔助。除了在中國獲批上市外，永仁心的產品在歐洲和日本也獲批上市，同時在美國也拿下了IDE認可。在中國，永仁心產品定價為69萬元。
六、月度關鍵詞：科學生命儀器
2023年3月，醫療健康領域投融資月度關鍵詞為科學生命儀器。
科學儀器是國家戰略核心科技力量。作為科技創新的必要基礎和重要成果，科學儀器的高端化、國產化與自主可控，是我國科技行業發展原動力，也是行業未來必然方向。
1.今是科技
今是科技成立于2017年，致力于開發并商用納米孔基因測序儀和試劑。納米孔測序基于蛋白納米孔和核酸堿基相互作用所產生的特征電流信號，通過高度集成芯片系統實現對核酸的高通量測序。納米孔測序具有長讀長、高通量、測序數據質量高、建庫簡單等優點，有潛力應用于全基因組測序、全長轉錄組測序、單細胞測序、宏基因組測序、靶向測序、甲基化測序等領域。
Oxford Nanopore Technologies開發了基于納米孔的DNA和RNA測序技術。蛋白質納米孔是微型的小孔，其本質是在膜上形成通道，膜浸入在電生理溶液中，使離子電流通過納米孔。當DNA或RNA分子穿過納米孔時，會對電流帶來干擾。該信號會被實時分析，用以確定正在通過納米孔的DNA或RNA鏈的堿基序列。
納米孔測序處于測序技術最前沿，主流的納米孔測序技術有兩種，各有利弊。其一是鏈測序法，特點是讀長非常長、測序試劑簡單，但是信噪比相對較低，信號識別更難，Oxford Nanopore是領先的企業，目前推出了科研級產品；其二是標簽測序法，特點是信號識別更容易、信噪比更高，但是測序試劑復雜、只能做DNA測序，國外的Genia公司(已被羅氏收購)是代表性企業，尚未推出產品。
目前納米孔測序核心專利主要掌握在美、英、中三個國家。今是科技是國內領先的納米孔測序儀及配套測序芯片研發生產商，超高通量測序芯片設計保證了更有市場競爭力的測序成本。公司2022年12月發布了首款中通量納米孔基因測序儀產品Gseq500的Alpha機，計劃于2023年上半年完成Beta測試、生產基地建立等量產準備工作，在下半年實現量產和銷售，進入商業落地階段。
公司先后獲得中國創新創業大賽總決賽優秀獎、精準醫學雙創大賽一等獎、數字中國創業大賽一等獎等， 2022年榮登“2022體外診斷奇璞種子獎TOP10”。
2.萊豪事
萊豪事成立于2022年，致力于生命科學領域實驗室的智能化自動化工具，同時，公司擬推動和聯合頭部企業包括晶泰科技等制定生命科學實驗室的標準，以工業4.0的底層能力以及核心單元為基礎，整合成熟的工業解決方案，降維用于生命科學場景，形成平臺化模塊系列產品及解決方案。
實驗室自動化是指在無人或少人干預的情況下，按照規定程序或指令自動進行樣本制備、操作控制、檢測、信息處理、分析判斷等實驗流程。根據儀器集成的復雜性可以分為無自動化(即所有儀器都作為獨立機器存在)、部分實驗室自動化(實驗室分析儀與分析前工作站互連并部分集成)以及全實驗室自動化(即主要的分析前和分析后的步驟在與分析儀物理連接的工作站上自動執行，并由軟件程序有效地管理)三個發展階段。
實驗室自動化目前最簡單、應用最廣泛的場景是醫院檢驗科。現階段可以達到采血后將樣品放到機器中，通過生化免疫流水線完成全部的前處理、檢測、結果報告和后續樣品存儲等全檢驗過程自動化。
隨著檢測通量以及自動化程度的提升，出現了單模塊形式自動化，也就是針對實驗室某一操作或步驟進行自動化和智能化整合，例如自動化配液，自動化稱量、自動化離心等，即MA模式。在此之上針對某些常用的流程，廠家集成多個模塊，以實現一序列連續的自動化，獲得TTA自動化模塊，常見的化學前處理流程自動化、微生物前處理流程自動化、核酸檢測流程自動化均屬于此。
集成度最高的當屬TLA領域，指全自動化流水線，是涵蓋生化診斷、免疫斷等模塊的一體化設施，可以全自動地完成上樣至結果輸出的全過程。TLA屬于高精尖設備，整裝TLA售價高昂，主要集中在大型三甲醫院。TLA板塊被跨國巨頭雅培、貝克曼、強生及羅氏所壟斷，本土企業整體處于起步階段，部分本土企業如透景生命、安圖生物通過自主研發、聯合開發等形式已推出國產TLA產品。
萊豪事從核心設備到整體解決方案可以實現完全自主開發。公司擁有多項自主知識產權的高精尖智能化產品，包括機械臂、DNA合成儀、移液工作站等，能夠滿足不同應用場景的智能化需求。公司基于工業4.0，并結合現代先進制造“燈塔工廠”理念，整合行業全套產品及解決?案。
創始團隊在體外診斷、工業自動化等領域擁有多年管理和研發經驗，兼具工業自動化和醫療領域管理背景，骨干團隊來自工業富聯、匯川技術等知名自動化企業，擁有豐富的自動化技術及解決方案案例，行業遍布3C、半導體、離散制造、生物醫藥等領域。團隊在自動化技術及解決方案方面積累了多年的實戰經驗，同時擁有產業供應鏈的深厚積淀，可以利?供應鏈的優勢，針對?業的特點，將?動化設備如機械臂、智能移液平臺、儀表儀器進?自動化改造以適應?業應?。
3.賽納生物
賽納生物2015年成立于北京，致力于自主研發創新型基因測序儀及配套芯片和試劑。
全球基因測序儀市場由Illumina主導，中國市場Illumina和Thermo Fisher份額超過70%。基因測序平臺開發的技術壁壘高、工藝復雜，且既往技術路線難以突破和沿襲，國產廠商需開發新的測序技術路線才有可能打破壟斷。
基于Fluorogenic熒光發生測序化學技術和ECC糾錯編碼測序技術，北京大學陳子天博士與謝曉亮院士、北京大學黃巖誼教授創立了賽納生物，搭建了化學、生物、光學、流體、算法等學科交叉的團隊，碩博占比40%，吸納了哈佛、北大、清華、中科院等高校的人才。已開發出國產測序儀S100，獲得CE-IVDR認證，正推進NMPA第三類醫療器械的注冊審批，底層技術邏輯結合了當前測序技術的主要優勢，讀長SE75模式下6.5小時可完成測序。
關鍵技術之一Fluorogenic熒光發生測序化學技術，由謝曉亮院士團隊發明，并于2011年發表于《Nature Methods》。該技術使用獨創的Fluorogenic熒光染料，在發生SBS反應時釋放熒光基團，游離的熒光基團被激發后發出熒光，其熒光信號具有較高的信噪比、開關比，從而保證了高準確度。熒光基團修飾在核苷酸的磷酸基團上，在聚合反應發生時被切割下來，合成出的互補鏈始終處于天然狀態、沒有“分子疤痕”，保證了生化反應的連續性，可實現長讀長，且僅需一步就完成整個化學反應，反應迅速，能夠提升測序速度。
為進一步提升測序準確度，賽納生物創造性融入ECC糾錯編碼測序技術，對ATCG四種堿基進行正交組合測序，并產生簡并序列，即每次聚合反應中加入含兩種不同堿基的底物，以此確保每次反應都有堿基可與模板互補。通過三輪簡并測序反應，得到同一條待測序列的三條簡并序列，其交集即為待測序列。
三輪測序，會形成具有50%冗余信息的正交組合測序序列，具備“自校驗”功能。這三條編碼可互為校驗，后續不但能夠通過解碼推導出真實堿基序列信息，而且具備對單輪測序錯誤位點的校正能力，以提高測序準確度，使得基因測序進入到Q40時代。
ECC糾錯編碼測序技術采用了“雙堿基進樣”，每一輪反應能結合上去的堿基都比單堿基更長，可減少單堿基進樣時某些輪數不產生信號的“輪空”現象，完成整條序列檢測的時間縮短，一輪測序的時長僅為傳統方法的1/3。
目前中低通量、準確度高、速度快、開機成本更低的測序平臺能夠更好的滿足國內臨床的測序需求。賽納生物的桌面型S100基因測序儀體型小、操作簡單、通量靈活，且成本顯著低于同類型測序儀產品，能夠滿足醫院及科研院所的需求。后續還將推出診斷型、生產型測序儀產品。S100基因測序儀已與多家醫院、研究機構和企業基因檢測場景達成合作，主要應用于病原微生物、生殖健康、腫瘤伴隨診斷等領域。
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