源起研究丨POCT行業研究(二)
展望下半年醫藥行業,存在確定性比較優勢,長期來看人口結構逐步進入老齡化,醫藥內需且剛需的屬性具備最為確定的成長屬性。源起基金前瞻醫療行業發展,開展對醫療行業的深度研究,陸續全面布局醫療行業,覆蓋醫療上中下游產業鏈。精選行業架構中各模塊下專業 PE基金,并通過互補的形式來實現行業架構內的“醫療創新領域全覆蓋”的投資策略。
近年來,即時檢測(Point of Care Testing,POCT)技術快速發展,在醫學檢驗中所占比重也越來越大。隨著檢驗技術的不斷進步以及規范化、信息化管理的逐漸普及,POCT將在醫學檢驗中發揮越來越重要的作用,這或將會給傳統檢驗實驗室帶來沖擊。源起基金本期將介紹對POCT行業研究(二)。
1. 產業鏈分析
POCT行業的發展與上游許多原材料產業相關,主要包括生物原料行業、電子信息行業以及化學合成行業等。行業上游核心原料的開發領域技術含量高、資金投入大、開發周期長、生產工藝流程復雜、技術掌握和革新難度大、質量控制要求高。較高的技術壁壘導致目前國內廠家核心原材料幾乎全部依靠進口,上游企業的議價能力較高。
下游需求市場中,醫院仍然是主要的需求終端。隨著分級診療和基層5大醫療中心(胸痛中心、卒中中心、創傷中心、危重孕產婦救治與危重兒童和新生兒救治中心)建設的推進,數量龐大的基層醫療衛生機構對POCT產品的龐大需求將逐漸被釋放。另外,諸如血糖儀和血糖試紙等在家庭和個人使用領域發展較為成熟的產品,也可以通過藥店等零售終端直接到達消費者端。
2. 細分領域分析
根據檢測項目來分,POCT主要可以分成血糖類、心臟標志物類、血氣/電解質類、凝血/溶栓類、感染因子類、妊娠/排卵類、腫瘤標記物類、毒品(藥物濫用)/酒精/農藥檢測類、傳染病檢測類等細分領域。
在我國,POCT不同細分領域的行業成熟度差異較大。其中:血氣、血常規和血糖等細分領域國際成熟度較高,市場主要由技術先進的外資品牌占有;而壁壘較低的感染性疾病、炎癥因子、心臟標志物、毒品(藥物濫用)/酒精/農藥檢測類等新興領域,則是內資品牌的主要競爭領域;此外,妊娠和血糖檢測等家用器械領域,內資品牌已占主導。
血糖類是POCT的成熟細分,市場規模超50億元,醫院與家用規模接近。醫院端是進口廠商占據,三諾為代表的國產廠商在OTC端占據較大份額。由于血糖類POCT是較大和成熟市場,因此下文主要討論非血糖POCT。
根據產業信息網數據,2017年我國POCT(非血糖)市場規模75億,其中傳染病/炎癥類市場規模22億元(28%);心血管病檢測市場規模19億元(24%);血氣/凝血類市場規模18.5億元(23%);妊娠檢測和藥物濫用市場規模分別為6億和3億元,占比分別為8%和4%。
圖 2017年我國POCT各領域占比
Ø感染類檢測產品主要包括傳染病和炎癥因子兩大類產品。其中,傳染病檢測包括:HBV五項、HCV、HIV、梅毒、流感、瘧疾等項目。POCT在診斷微生物方面要比傳統的培養法或者染色法更為快速和靈敏;行業增速為10%,國內企業主要包括萬孚生物、科華生物等。
Ø炎癥因子檢測包括C反應蛋白(CRP)、降鈣素原(PCT)、白細胞介素6(IL6)等。國內抗生素濫用導致病人產生耐藥性,造成了非常嚴重的醫療結果,對患者使用炎癥類試劑快速定量或定性檢測在輕微感染和重癥感染疾病中都有很好的診斷價值,在一定程度上避免了抗生素的濫用。行業增速為25%,國內企業包括深圳國賽、上海奧普、萬孚生物等。
2015年炎癥因子類POCT市場格局(高特佳)
Ø心血管檢測類主要包括腦鈉肽(BNP)、肌鈣蛋白I(cTnI)、肌紅蛋白(Myo)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)等快速檢測項目,主要用于常見心血管疾病(心梗、心衰等)的快速定量或定性檢測篩查,是POCT發展最快的應用。心臟標志物正常情況下主要或僅存在于心臟中,但在異常情況下由心臟大量釋放到血液中,因此血液中檢測到的心臟標志物可以敏感特異地反映心肌損傷及其嚴重程度,使患者得到及時救治。2017年,我國心血管類POCT規模約19億元,并保持30%復合增速快速增長,預計2020年市場將達到40億元規模。目前,國內大醫院心血管POCT市場主要被進口產品占據,主要是羅氏、美艾利爾、梅里埃,國內企業在中小醫院市場占有率較高,主要是基蛋生物、瑞萊生物、萬孚生物和北京熱景等。
2015年心標類POCT市場格局(高特佳)
Ø血氣類:血氣電解質類POCT廣泛應用在重癥監護病房、急診室、手術室、呼吸科、康復室或透析病房。血氣分析是指分析血液中所含的O2 和CO2 氣體,是評價病人呼吸、氧化及酸堿平衡狀態的必要指標。血清K+、Na+、Cl-離子測定也是臨床上常用的檢測項目和急診項目之一。中國市場約10 億人民幣,增長率25%。國際品牌如:RadioMeter 、雅培、羅氏、西門子。國內血氣電解質市場主要依賴于大型傳統設備,而POCT 市場則幾乎完全被外資企業壟斷。國內廠家主要有梅州康立、深圳理邦,但市場占有率小于10%。
Ø凝血類:凝血四項為手術前必查項目,特別是對于急危重癥,如心梗(急性冠脈綜合征)、腦卒中等。凝血市場是近幾年發展非常快的IVD細分領域,復合增長率高達30%。國際凝血市場已大于心臟標志物市場,中國的凝血市場規模約為20億元,目前外資企業在該領域具有絕對優勢(>90%),羅氏獨占70%以上份額。國內POCT血凝類企業主要有杭州艾康(被美艾利爾收購)、深圳微點和萬孚生物等。
Ø妊娠類產品主要是檢測與排卵測試等。其余育齡婦女數量與出生人口數量相關。目前我國每年新出生人數約1465萬,市場規模約為6-8億元,萬孚生物市場份額60%以上,占絕對優勢。
Ø毒品(藥物濫用)廣泛用于戒毒所、醫院、征兵、海關邊檢和公路交通安全中高危人群普查、特種行業和招工體檢的篩查工作。根據TriMark的市場調查,2014年全球毒品(藥物濫用)類POCT的消費總額為5.64億美元,預計2018年可達8.32億美元。目前國內毒品檢測的POCT主要廠家包括廣州萬孚、凱創、南通伊士等,均為出口為主。
3. 競爭格局
2017年,國內POCT市場(含血糖)的前三大企業分別是羅氏、強生和雅培,合計占比50%。
圖 2017年中國POCT市場份額
2017年,我國POCT(不含血糖)市場規模75億元左右,但各廠家市場占比均較小,行業呈分散格局。國內龍頭包括萬孚生物、南京基蛋、明德生物等均已上市。由于POCT產品細分很多,不同產品與技術平臺有較大差異,因此企業依靠獨立研發發展相對緩慢。回顧國際POCT龍頭Alere的成長邏輯,主要靠不同細分的并購實現,因此未來我國POCT行業整合的趨勢將逐漸顯現。
圖 2017年中國POCT市場份額(非血糖)
4. 投資邏輯
由于POCT技術壁壘相對較低,應用領域不斷在擴展,新技術的出現與新進入者的威脅相對較高。因此,在此領域的投資應優先選取競爭壁壘較高的平臺型公司。此外,由于頭部公司在品牌、渠道和資本等方面占優,在行業整合等競爭趨勢中將保持優勢。
源起基金立足于國家戰略,探索新模式、尋求新機遇,積極推動醫療產業蓬勃發展。源起基金FOF投資的核心邏輯是健康是國民第一訴求,幫助政府、家族辦公室以母基金的策略遴選、投資專業、優秀的醫療基金管理人,利用資本工具,使百姓享健康紅利。
我國是人口大國,人口老齡化程度不斷提高,隨著經濟的快速發展,民眾支付能力不斷增強,醫療體系逐步完善,醫療行業將迎來蓬勃發展。因此,源起基金關注具有巨大發展提升空間的醫療行業,在醫藥的細分領域找到未來10年乃至20年快速增長的行業公司,跟隨企業、行業以及國家的發展一同成長。
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